深度解析医学证据，lxfs.net为你支撑决策 多发性硬化是中枢神经系统慢性炎性神经退行性疾病，以脱髓鞘、轴索损伤与神经元进行性丢失为核心病理改变，最终导致临床反复发作与残疾持续累积，其中复发型多发性硬化约占全部确诊病例的 85%。当前多数疾病修正治疗仅靶向外周免疫机制，中枢神经系统穿透性有限，难以有效干预中枢固有炎症驱动的、独立于复发的残疾进展。 布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）同时表达于 B 细胞与巨噬细胞、小胶质细胞等髓系细胞，在多发性硬化的外周免疫激活与中枢局限化炎症进程中均发挥关键调控作用。瑞米布替尼是一款高选择性、强效共价结合的可透过血脑屏障口服 BTK 抑制剂，其作用机制不依赖 B 细胞清除，停药后细胞功能可恢复，具备临床治疗灵活性，且已在多国获批用于慢性自发性荨麻疹。本研究通过两项设计完全一致的大型 Ⅲ 期试验（REMODEL-1 与 REMODEL-2），头对头比较瑞米布替尼与标准口服药物特立氟胺治疗复发型多发性硬化的疗效与安全性。 REMODEL-1 与 REMODEL-2 为随机、双盲、双模拟、活性平行对照、事件驱动型多中心 Ⅲ 期试验，在全球 46 个国家共