深度解析医学证据，lxfs.net为你支撑决策 更年期相关中‑重度血管舒缩症状（VMS，潮热、盗汗）严重影响女性睡眠、生活质量，甚至造成认知损害与医疗资源消耗。更年期激素疗法虽有效，但存在子宫内膜增生、肿瘤、血栓等风险，激素敏感肿瘤患者无法使用。目前美国 FDA 获批的非激素药物选择有限，多数非激素方案为超说明书用药，疗效有限且耐受性不佳。 依林奈坦是首个获批的 NK‑1/NK‑3 双重受体拮抗剂，可治疗绝经相关或乳腺癌内分泌治疗诱发的中重度血管舒缩症状。同类单靶点 NK‑3 拮抗剂非唑奈坦有肝损伤的黑框警示，临床试验还观察到肿瘤发生的数值升高，需要严密肝功能监测。尽管单项 III 期试验提示依林奈坦未见明显肝损伤及肿瘤风险，但尚缺少整合大样本数据，因此开展本次汇总分析，评估其长期安全性。 本研究属于事后、探索性汇总安全性分析，纳入 4 项随机、双盲、安慰剂对照多中心跨国试验：IIb 期 SWITCH‑1，III 期 OASIS‑1、‑2、‑3。受试者为 40‑65 岁自然或手术绝经、伴中重度血管舒缩症状女性；乳腺癌内分泌治疗人群的 OASIS‑4 因人群差异未纳入分析。 设置