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2026年10月31日至11月3日，经导管心血管治疗年会（TCT 2026）将在美国圣地亚哥举行。本次大会首都医科大学附属北京潞河医院翟光耀教授团队将报告四项冠脉介入研究，涵盖OCT引导的动态夹层评估用于大血管原位病变药物涂层球囊治疗、机器人辅助PCI与手动PCI在复杂冠脉病变中的倾向匹配比较、AI驱动冠状动脉导丝导航的猪模型临床前验证，以及血管内碎石术治疗支架膨胀不全相关支架内再狭窄的可行性与安全性。
1. 大运河方案：光学相干断层扫描引导的动态夹层评估用于药物涂层球囊治疗大血管原位冠状动脉病变的早期可行性
背景
尽管药物涂层球囊（DCB）在支架内再狭窄（ISR）和小血管原位病变中已显示出良好疗效，但其在大冠状动脉血管（参考血管直径≥3 mm）中的应用仍存在争议。DCB治疗后的常规评估主要依赖静态造影表现，可能低估冠状动脉夹层进展的风险。本研究旨在评估光学相干断层扫描（OCT）引导的动态夹层评估策略用于大血管原位冠状动脉病变DCB治疗的可行性。
方法
在这项前瞻性、单中心观察性研究中，大冠状动脉血管（参考血管直径≥3.0 mm）非复杂原位病变患者接受标准化病变准备，随后进行DCB血管成形术，必要时行补救性支架置入。DCB治疗后即刻（T0）和5分钟后（T5）重复进行造影和OCT检查。夹层进展定义为长度或角度增加>5%，或从内膜受累进展至中膜受累。对于血流受限性夹层或重复OCT评估发现的夹层进展，行补救性支架置入。
结果
共纳入30例患者，所有患者最终均达到溶栓治疗（TIMI）3级血流。21例患者（70.0%）实现了单纯DCB策略，而9例患者（30.0%）需要补救性支架置入。重复OCT显示的夹层进展是补救性支架置入最常见的指征（n=4）。在19例DCB术后存在夹层的单纯DCB患者中，夹层长度从T0时的14.58±8.21 mm减少至T5时的13.93±8.48 mm（P=0.027），而夹层角度保持稳定（78.12±41.58° vs. 76.27±41.99°；P=0.303）。中位最小管腔面积（MLA）从2.48 mm²（IQR，1.99–2.89）增加至4.45 mm²（IQR，3.72–5.54；P<0.001）。在6个月随访期间，未发生器械导向复合终点（DoCE）、患者导向复合终点（PoCE）、明确或可能的支架形成，或出血学术研究联盟（BARC）3–5型出血事件。
结论
基于大运河方案的OCT引导动态夹层评估策略用于大血管原位冠状动脉病变的DCB治疗是可行的。重复OCT评估可以检测夹层形态的变化并识别夹层进展，从而支持术中决策。这些初步发现需要在更大规模、具有完整长期临床和影像学随访的研究中加以验证。
2. 机器人与手动经皮冠状动脉介入治疗在复杂冠状动脉疾病中的比较：倾向匹配分析
背景
机器人辅助经皮冠状动脉介入治疗（R-PCI）旨在减少术者辐射暴露并提高手术精准度。作为中国研发的下一代R-PCI平台，ETcath200系统纳入视觉阻力反馈，以部分克服R-PCI过程中固有的触觉缺失。然而，R-PCI与手动PCI（M-PCI）在高度复杂冠状动脉病变中的对比数据仍然有限。
方法
这项单中心、前瞻性研究于2025年3月至6月期间纳入至少存在一处AHA/ACC B2型或C型冠状动脉病变的患者。共有20例患者接受R-PCI治疗，而400例患者接受M-PCI治疗。经1:1倾向评分匹配后，分析了19对匹配患者。临床成功作为主要终点，定义为残余狭窄<30%、最终TIMI血流3级且院内未发生主要不良心脏事件（MACE）。同时评估30天结局。
结果
两组临床成功率均为100%，院内及30天均无MACE发生。两组手术时长（60.26±23.68 min vs. 71.32±27.45 min，P=0.192）和造影剂用量（141.58±47.76 mL vs. 131.05±41.89 mL，P=0.475）相似。R-PCI组术者辐射暴露显著更低（0.06±0.04 µSv vs. 1096.15±313.14 µSv，P<0.001）。R-PCI组发生1例导丝所致夹层，通过转为手动PCI成功处理。
结论
在该倾向匹配队列中，ETcath200引导的R-PCI在复杂冠状动脉病变中实现了与M-PCI相当的急性期结局，同时大幅降低了术者辐射暴露。有必要开展更大规模、随访时间更长的多中心研究。
3. AI驱动的机器人冠状动脉导丝导航：猪模型中的临床前可行性研究
背景
机器人辅助经皮冠状动脉介入治疗（R-PCI）能够实现对冠状动脉器械的精准远程操控；然而，现有系统仍以术者操控为主，需要持续判读冠状动脉解剖、心脏运动及导丝位置。尽管既往研究已证明人工智能（AI）在冠状动脉标测、透视下器械感知及机器人指令生成方面的技术可行性，但支持集成式机器人导丝导航与支架输送的程序级在体证据仍然有限。
目的
评估一种AI驱动R-PCI系统的安全性、可行性和运行稳定性，该系统整合动态冠状动脉路径图、血管坐标状态估计和语音交互，用于在无需额外注射造影剂的情况下实现AI引导的机器人导丝导航和支架输送。
方法
这项早期可行性临床前研究纳入两头健康成年大白猪。该系统采用两阶段“感知到行动”闭环框架。在造影血管造影期间，构建以心动周期相位为索引的动态冠状动脉模板库。在导航过程中，利用实时透视进行指引导管和导丝分割、心动周期相位匹配、血管分支识别及导丝尖端定位，无需额外注射造影剂，同时通过语音命令实现任务级交互。技术成功定义为完成机器人导丝导航和支架输送至预定目标位置，且无计划外手动转换。主要安全性终点为无重大器械相关或手术相关不良事件。
结果
两头动物均完成了实验操作及术后2小时观察期。2例手术中1例（50%）实现技术成功。在初始左回旋支冠状动脉实验中，完成了机器人导丝推进和回撤。然而，现场成像系统与先前用于算法适配的设备之间存在差异，导致匹配性能不足，无法完成计划中向预定目标血管的自动导航。在随后的左前降支冠状动脉实验中，成功完成了机器人导丝导航和支架输送，无计划外手动转换。机器人辅助时间分别为128和238分钟，总手术时间分别为245和264分钟。造影剂用量分别为62和113 mL，剂量面积乘积分别为0.0101和0.0201 Gy·m²。两头动物均达到主要安全性终点，术后2小时观察期内未观察到并发症。
结论
该AI驱动R-PCI系统显示出程序安全性的初步证据。然而，与成像系统兼容性相关的技术失败凸显了提高跨成像平台适应性和运行稳定性的必要性。这些发现为扩大临床前验证及后续早期首次人体可行性评估提供了初步基础。
4. SONICracker治疗支架膨胀不全相关支架内再狭窄的可行性和安全性：SONICURE研究
背景
支架膨胀不全（SU）导致的支架内再狭窄（ISR）仍然是经皮冠状动脉介入治疗中的一个难题。血管内碎石术（IVL）可能有助于钙化修饰并改善严重钙化病变中的支架膨胀。本研究评估了IVL治疗SU相关ISR的可行性和安全性。
方法
这项前瞻性、单中心、单臂探索性研究纳入了10例严重钙化ISR且影像学证实SU的患者。通过光学相干断层扫描（OCT）或血管内超声（IVUS）识别严重支架周围钙化。SU定义为OCT测得最小支架面积（MSA）≤4.5 mm²或≤参考面积的80%，或IVUS测得MSA≤5.5 mm²或≤参考面积的80%。所有患者均接受IVL，随后进行辅助性非顺应性球囊扩张。术前和术后进行定量冠状动脉造影（QCA）和血管内成像。主要终点为手术成功，定义为残余狭窄≤30%且无院内主要不良心血管事件（MACE）。次要终点包括装置成功、技术成功、影像学参数和30天临床结局。
结果
所有手术均成功完成，手术、装置和技术成功率均为100%。至30天随访未观察到MACE或靶病变失败。IVL使MSA从4.38±1.12 mm²显著增加至7.17±0.98 mm²（P<0.001），并使支架膨胀率从52.78±9.99%改善至86.78±7.59%（P<0.001）。面积狭窄率从63.60±11.11%降至35.99±12.08%（P<0.001）。在最大钙化部位，管腔面积从4.23±1.73 mm²增加至6.27±1.75 mm²（P<0.001），而支架膨胀率从67.08±13.94%改善至95.75±7.03%（P<0.001）。QCA显示直径狭窄率从71.83±6.99%降至12.08±4.12%。
结论
在本研究中，IVL治疗严重钙化SU相关ISR显示出可行性和良好的短期安全性，手术结局成功且支架膨胀显著改善。有必要开展进一步的多中心研究并延长随访以验证这些发现。